Felhasználható: 2023.12.01-ig Minden összetevő egyenként is lecsomagolva és porciózva. A Clungene COVID-19 antigén gyorsteszt orrgaratból, torokból vagy fájdalommentesen, orrlyukból vett nyálkahártyamintából mutatja ki a SARS-CoV-2 vírus jelenlétét a szervezetben a koronavírus-fertőzés korai szakaszában, közvetlenül az első tünetek megjelenése után. A teszt azt fogja megerősíteni, hogy a páciens a teszt időpontjában vírusfertőzött-e, vagyis terjesztheti-e a fertőzést. A termék egy professzionális felhasználási célra szánt, 15 perc alatt elvégezhető antigén gyorsteszt, amely a vizsgált személy orrgarat, torok vagy orrlyuk-nyálkahártyából vett mintája alapján, néhány mellékelt eszköz segítségével, és egyszerűen elvégezhető lépés betartásával mutatja ki a páciens fertőzöttségét. A doboz 25 db egyenként kiszerelt, komplett mintavevő készletet tartalmaz. A három, tetszés szerint megválasztható tesztelési eljárás közül az orrlyukból vett mintából dolgozó teszt a legkevésbé fájdalmas, ill. kellemetlen, hiszen minimális kényelmetlenséggel jár, szemben a hagyományos, orrgaratból - igen mélyről -, vagy torokból vett minta kellemetlenségeihez képest. A kapott eredmények könnyen értelmezhetőek. A vizsgálathoz szükséges pufferoldat minden teszthez egyenként lett kiszerelve, így annak pontos kimérésével sem kell foglalkozni, azaz egyetlen teszt sem fog kárba veszni, és akár több helyszínen is folyhat egyszerre a tesztelés. Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez: Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjének meglétét - mutatják ki. FONTOS! A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén-gyorsteszt ebben az időintervallumban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket. Legfontosabb előnyei: ugyanazzal a tesztkészlettel háromféle tesztelési eljárás közül lehet választani az orrlyukból vett mintavétel a többi antigéntesztes eljárás közül a legkényelmesebb olcsóbb, mint a PCR teszt hatóságilag is elfogadott tesztelési módszer használhatja üzemorvos, háziorvos, gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is a teszthez nincs szükség semmilyen berendezésre, sem további eszközökre nem szükséges laboratóriumi várólistát kialakítani: a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti az eredmény már 15 perc után leolvasható Termékinformációk: A nem szakember általi felhasználás nem biztonságos. A termék sem öntesztelésre, sem otthoni használatra nem alkalmazható. A pufferfolyadékot tartalmazó fiolák egyenként lettek kiszerelve, hogy egy teszt se vesszen kárba. Termék gyártójának neve, címe: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. No.1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China Csomag tartalma: 25 db tesztkazetta: minden kazetta szárítószerrel, külön fóliatasakban 25 db egyenként 0,3 ml pufferfolyadék (külön fiola minden egyes teszthez) 25 db steril mintavevő pálca 25 db mintagyűjtő cső 25 db cseppentő 1 db munkaállomás Használati utasítás A teszt tárolása: A zárt teszt 4 - 30 °C között tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható. Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni. FIGYELMEZTETÉS! A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza. Eladó nem vállal felelősséget a Vevő jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki. A jogszabályi rendelkezések értelmében, gyógyászati segédeszközt a végső felhasználó részére forgalmazni, javítani és kölcsönözni kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv engedélyével, jogszabályban foglalt feltételek szerint lehet. A termék sem öntesztelésre, sem otthoni használatra nem alkalmazható, kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják!. Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos! Tájékoztatjuk, hogy vásárlási szándékának megerősítésével - megrendelés-visszaigazolás - Ön lemond a gyógyászati segédeszköz alkalmazásával összefüggő szakmai információ biztosításához fűződő jogáról. Felhasználható: 2023.12.01-ig Minden összetevő egyenként is lecsomagolva és porciózva. A Clungene COVID-19 antigén gyorsteszt orrgaratból, torokból vagy fájdalommentesen, orrlyukból vett nyálkahártyamintából mutatja ki a SARS-CoV-2 vírus jelenlétét a szervezetben a koronavírus-fertőzés korai szakaszában, közvetlenül az első tünetek megjelenése után. A teszt azt fogja megerősíteni, hogy a páciens a teszt időpontjában vírusfertőzött-e, vagyis terjesztheti-e a fertőzést. A termék egy professzionális felhasználási célra szánt, 15 perc alatt elvégezhető antigén gyorsteszt, amely a vizsgált személy orrgarat, torok vagy orrlyuk-nyálkahártyából vett mintája alapján, néhány mellékelt eszköz segítségével, és egyszerűen elvégezhető lépés betartásával mutatja ki a páciens fertőzöttségét. A doboz 25 db egyenként kiszerelt, komplett mintavevő készletet tartalmaz. A három, tetszés szerint megválasztható tesztelési eljárás közül az orrlyukból vett mintából dolgozó teszt a legkevésbé fájdalmas, ill. kellemetlen, hiszen minimális kényelmetlenséggel jár, szemben a hagyományos, orrgaratból - igen mélyről -, vagy torokból vett minta kellemetlenségeihez képest. A kapott eredmények könnyen értelmezhetőek. A vizsgálathoz szükséges pufferoldat minden teszthez egyenként lett kiszerelve, így annak pontos kimérésével sem kell foglalkozni, azaz egyetlen teszt sem fog kárba veszni, és akár több helyszínen is folyhat egyszerre a tesztelés. Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez: Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjének meglétét - mutatják ki. FONTOS! A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén-gyorsteszt ebben az időintervallumban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket. Legfontosabb előnyei: ugyanazzal a tesztkészlettel háromféle tesztelési eljárás közül lehet választani az orrlyukból vett mintavétel a többi antigéntesztes eljárás közül a legkényelmesebb olcsóbb, mint a PCR teszt hatóságilag is elfogadott tesztelési módszer használhatja üzemorvos, háziorvos, gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is a teszthez nincs szükség semmilyen berendezésre, sem további eszközökre nem szükséges laboratóriumi várólistát kialakítani: a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti az eredmény már 15 perc után leolvasható Termékinformációk: A nem szakember általi felhasználás nem biztonságos. A termék sem öntesztelésre, sem otthoni használatra nem alkalmazható. A pufferfolyadékot tartalmazó fiolák egyenként lettek kiszerelve, hogy egy teszt se vesszen kárba. Termék gyártójának neve, címe: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. No.1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China Csomag tartalma: 25 db tesztkazetta: minden kazetta szárítószerrel, külön fóliatasakban 25 db egyenként 0,3 ml pufferfolyadék (külön fiola minden egyes teszthez) 25 db steril mintavevő pálca 25 db mintagyűjtő cső 25 db cseppentő 1 db munkaállomás Használati utasítás A teszt tárolása: A zárt teszt 4 - 30 °C között tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható. Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni. FIGYELMEZTETÉS! A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza. Eladó nem vállal felelősséget a Vevő jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki. A jogszabályi rendelkezések értelmében, gyógyászati segédeszközt a végső felhasználó részére forgalmazni, javítani és kölcsönözni kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv engedélyével, jogszabályban foglalt feltételek szerint lehet. A termék sem öntesztelésre, sem otthoni használatra nem alkalmazható, kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják!. Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos! Tájékoztatjuk, hogy vásárlási szándékának megerősítésével - megrendelés-visszaigazolás - Ön lemond a gyógyászati segédeszköz alkalmazásával összefüggő szakmai információ biztosításához fűződő jogáról.
