A Clungene antigén gyorsteszt orrból vagy szájból, steril mintavevő pálca segítségével vett nyálkahártyamintából mutatja ki a SARS-CoV-2 vírus jelenlétét a szervezetben a koronavírus-fertőzés korai szakaszában, közvetlenül az első tünetek megjelenése után. A teszt azt fogja megerősíteni, hogy a páciens a teszt időpontjában vírusfertőzött-e, vagyis terjesztheti-e a fertőzést. Pozitív eredmény esetén az illető fertőző. A csomag 10 db, egyenként kiszerelt, komplett mintavevő készletet tartalmaz. Ez a teszt kizárólag szakképzett egészségügyi dolgozók által történő felhasználásra készült. Ezt a gyógyászati segédeszközt nem értékesítjük fogyasztónak (végső felhasználónak), kérjük ezt vegye figyelembe a megrendelésnél. A tesztet csak magán - vagy állami egészségügyi szolgáltató, újabb forgalmazó, viszonteladó rendelheti a webáruházunkban. A megrendeléssel Ön nyilatkozik, hogy ennek a feltételeknek megfelel. A webáruházunk fenntartja a jogot, hogy a fentieknek nem megfelelő megrendeléseket törölje, azokat ne szállítsa ki. Az eszköz(ök) kategóriája: in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszköz(ök). Használati utasítás letöltése OGYÉI nyilvántartási szám: HU/CA01/23688/21 A COVID-19 Antigén Gyorsteszt egy síkfolyású kromatográfiás gyorsteszt a koronavírus antigénjeinek kvalitatív kimutatásához emberi orrnyálkahártya váladékból koronavírus fertőzés gyanújának esetén klinikai jelenléttel és más laboratóriumi tesztekkel összefüggésben. Az eredmény a koronavírus antigének detektálására szolgál. Egy antigén általában a fertőzés aktív szakaszában mutatható ki felsőlégúti mintavétel során. A pozitív teszteredmény a vírus antigénjeinek jelenlétét jelzi, azonban klinikai előzmény és más diagnosztikai információk egybevetése szükséges a fertőzési állapot helyes megállapításához, habár ez sem zárja ki bakteriális fertőzés vagy más vírusfertőzés egyidejűségét a páciens esetében. Lehet, hogy nem a jelzett antigén felelős a betegségért. Negatív eredmény esetén sem zárható ki egyértelműen a koronavírus fertőzöttség, és nem alapozható kizárólagosan erre a páciens kezelése és további gyógyítása. A negatív eredményt előzetes eredménynek kell tekinteni és más molekuláris teszttel kell igazolni, amennyiben a vizsgált személy további kezelésre szorul. A negatív eredményt is a beteg jelenlegi állapotának, kórtörténetének, jelenlegi klinikai tüneteinek figyelembe vételével és azokkal egyidejűleg összefüggéseiben kell értelmezni. Fontos! Ez a teszt kizárólag szakképzett egészségügyi dolgozók által történő felhasználásra készült. A termék egy professzionális felhasználási célra szánt, 15 perc alatt elvégezhető antigén gyorsteszt, amely a vizsgált személy orrgarat- vagy szájgarat-nyálkahártyájából vett minta alapján, néhány mellékelt eszköz segítségével, és egyszerűen elvégezhető lépés betartásával mutatja ki a páciens fertőzöttségét. A teszt eredményei könnyen értelmezhetőek. A vizsgálathoz szükséges pufferoldat minden teszthez külön-külön lett kiszerelve, így annak pontos kimérésével sem kell foglalkozni, azaz egyetlen teszt sem fog kárba veszni. Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki. FONTOS! A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén-gyorsteszt ebben az időintervallumban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket. Legfontosabb előnyei - sokkal olcsóbb, mint a PCR teszt - hatóságilag is elfogadott tesztelési módszer - használhatja üzemorvos, háziorvos, gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember - bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is - a teszthez nincs szükség semmilyen berendezésre, sem további eszközökre - nem szükséges laboratóriumi várólistát kialakítani: a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti - az eredmény már 15 perc után leolvasható Termékinformációk A nem szakember általi felhasználás nem biztonságos. A termék sem öntesztelésre, sem otthoni használatra nem alkalmazható. A pufferfolyadékot tartalmazó fiolák egyenként lettek kiszerelve, hogy egy teszt se vesszen kárba. Termék megnevezése: CLUNGENE COVID-19 Antigén Gyorsteszt Készlet Termék gyártójának neve, címe: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. No.1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China Csomag tartalma: 10 doboz 10 db tesztkazetta: minden kazetta szárítószerrel, külön fóliatasakban 10 db egyenként 0,3 ml pufferfolyadék (külön fiola minden egyes teszthez) 10 db steril mintavevő pálca 10 db mintagyűjtő tégely cseppentővel A teszt tárolása: A zárt teszt 4 - 30 °C között tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható. Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! A tesztet nem otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra értékesítjük! FIGYELMEZTETÉS! A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza. Az Amartan Hungary Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására, illetve a tesztek felhasználására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki. Keresés: koronavírus, covid19 gyorsteszt, covid-19, sars-cov-2, korona vírus, clugene, lungene, clongene, covid, rapid
